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所謂4期臨牀研究，就是新藥上市後的應用研究。目的是考察藥物在廣泛使用條件下的療效和不良反應，評價普通或特殊人羣使用獲益與風險的關係，改進劑量。節日新聞摘要：國家常委會將深入研究推進以人爲本的新型城鎮化舉措。據公開報道，SIM0417的III期臨牀試驗已入組數百名受試者，預計在年底左右進行中期分析。 5月初，SIM0417也開始了暴露後預防的臨牀試驗。

3月23日，Frontier Bio宣佈FB2001氣霧劑劑型已獲批臨牀用於治療輕型和普通型新型冠狀病毒感染II/III型患者。這兩項試驗都是隨機、開放標籤、對照試驗，旨在研究這兩種藥物在新型冠狀病毒感染者長期康復中的療效和安全性。 3月23日，郝盼盼告訴界面新聞，上述兩項試驗是研究人員發起的臨牀研究，與以嶺藥業無關。

1、連花清瘟啓動4000例新冠臨牀研究

在中國臨牀試驗註冊中心以連花清瘟爲關鍵詞，可檢索到25條試驗註冊信息，其中10餘條與COVID-19相關，包括河北以嶺醫院、上海瑞金醫院等的4期研究。作爲核苷逆轉錄酶抑制劑的一員，阿齊夫定可能嵌入新冠病毒的RNA合成過程中並抑制相關聚合酶，最終導致RNA複製終止，最終具有治療新冠病毒的潛力。感染的可能性。

2024年4月6日，事情出現了轉機。開拓藥業表示，普克魯胺對服藥7天以上的患者以及具有高危因素的中老年COVID-19患者的保護率達到100%。目前，有超過10個口服COVID-19藥物處於臨牀階段，其中兩個產品已用於臨牀應用，分別是以嶺藥業的連花清瘟膠囊和Real Biotech的阿齊夫定。更好的臨牀數據驗證了瑞德西韋在治療新型冠狀病毒感染患者方面具有巨大潛力。

發起這兩項研究的原因是，首先這些藥物的長期療效和安全性沒有足夠的臨牀證據，其次他們認爲未來需要尋求一些治療策略。根據臨牀設計，該研究計劃招募1,070 名輕度和常見的COVID-19 感染患者，並使用安慰劑作爲對照。臨牀給藥方案爲RAY1216片單藥，口服5天。主要終點是臨牀症狀的持續恢復。時間。

2024年4月，連花清瘟膠囊在原有適應症基礎上增加了新冠肺炎輕型、普通型新適應症；用法用量項目對輕型和普通型新型冠狀病毒肺炎增加了7至10天的療程。其中，連花清瘟試驗的患者主要來自烏魯木齊國家會展中心方艙醫院。該試驗目前已完成患者入組，未來將進行隨訪。

據10月21日烏魯木齊市新冠疫情防控工作新聞發佈會介紹，烏魯木齊市會展中心方艙醫院在原鎮安街方艙醫院、奧體中心方艙醫院基礎上組建並投入使用。目前，會展中心方艙醫院擁有4個大方艙，共9400張牀位，2058名醫護人員，使輕症和無症狀感染者能夠得到及時救治。