[和讯网期货]用于治疗B型非霍奇金淋巴瘤 阿斯利康三特异性抗体在中国申报临床
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8月17日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,阿斯利康的AZD5492在中國申報臨牀並獲得受理。公開資料顯示,這是一款CD20×TCR×CD8三特異性抗體,是由CD8引導的T細胞銜接器劑。此次是這款候選新藥首次在中國申報臨牀。
AZD5492在B細胞淋巴瘤治療方面有望顯著提高治療效果,爲臨牀進一步評估這款候選藥物提供了強有力的生物學依據。
阿斯利康已經登記了一項1/2期臨牀研究,旨在評估AZD5492在復發/難治性B細胞惡性腫瘤患者中的安全性、PK、PD和有效性。該研究擬在美國、澳大利亞等19箇中心開展,計劃入組174名受試者,預計將於2028年2月結束。
此次AZD5492在中國申報臨牀,意味着這款在研新藥也正在中國進入註冊階段。
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