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【編者按】近日，中源協和細胞基因工程股份有限公司旗下全資子公司武漢光谷中源藥業有限公司的發明專利——一種現貨型人臍帶源間充質幹細胞及其製備方...

近日，中源協和細胞基因工程股份有限公司旗下全資子公司武漢光谷中源藥業有限公司的發明專利——“一種現貨型人臍帶源間充質幹細胞及其製備方法與應用”(專利號：ZL202111672027.1)正式獲得國家發明專利的授權，標誌着中源協和在覈心幹細胞新藥製備領域擁有自主知識產權並獲得國家權威認可。該技術也同時申請了國際發明專利(PCT/CN2022/116699)。

本發明所提供的方法製備的間充質幹細胞具有有效的免疫調節及細胞修復活性，分泌多種活性因子，可用於製備細胞製劑治療特發性肺間質纖維化、急性肺損傷、肝纖維化、克羅恩等多種適應症，本發明還採取冷凍保存的方式，開發得到人臍帶源間充質幹細胞凍存製劑，該凍存製劑便於儲存，復甦後可直接進行靜脈給藥，避免了配藥時可能造成的污染風險，更利於臨牀使用，且凍存製劑保質期長，貨架期內可完成針對製劑功能和安全的多項檢測。

截至目前，公司依託該發明專利自主研發的冷凍保存型幹細胞製劑VUM02 注射液(人臍帶源間充質幹細胞注射液),已取得國家藥品監督管理局覈准簽發的六個關於 VUM02 注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，分別臨牀擬用於治療失代償期肝硬化、特發性肺纖維化、慢加急性(亞急性)肝衰竭和中、重度急性呼吸窘迫綜合徵、臨牀分型爲重型/危重型新型冠狀病毒感染和激素治療失敗的II度至IV度急性移植物抗宿主病；其中治療臨牀分型爲重型/危重型新型冠狀病毒感染獲批II/III期臨牀試驗；VUM02注射液用於治療特發性肺纖維化於2023年8月獲FDA授予的孤兒藥資格認定，並於今年完成首例受試者入組給藥。此外，VUM02臨牀擬用於治療系統性硬化症臨牀試驗申請已獲受理。

此次中源協和幹細胞技術獲專利授權，再次體現了公司在研發方面的強大實力，爲後續新藥申報及臨牀試驗提供有力保障。未來，中源協和繼續專注研發創新，推動幹細胞技術的研發及轉化上市進程，讓前沿技術早日惠及大衆健康！